Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse

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Die berufsbegleitende Qualifizierung Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse vermittelt die Grundlagen, Grundoperationen sowie die entsprechenden Arzneibuchprüfungen in der Formulierungsentwicklung sowie die Technik und Planung in der pharmazeutischen Produktion. Die Kursinhalte Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse werden in 2 Modulen mit Hilfe von Studienheften vermittelt. Professoren und Dozierende mit umfassender Praxiserfahrung bieten einen ganzheitlichen Zugang zu den Themen. Der Kurs wird in Kooperation mit der privaten, staatlich anerkannten SRH Fernhochschule – The Mobile University angeboten.

Springer Campus Zertifikatskurse

  • Flexibles Studienkonzept mit Selbststudium, E-Learning und optionalen Präsenzphasen 
  • Zertifizierung: „Certified Expert in Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse“ (12 ECTS-Punkte)

Kursinhalte und Ablauf

Der Kurs zeichnet sich aus durch ein flexibles Studienkonzept mit Selbststudium, optionalen Präsenzphasen, E-Learning und sechs Prüfungsterminen im Jahr an einem der bundesweiten Studienzentren. Verpflichtende Präsenzen sind nicht vorgesehen, sondern freiwillige Begleitveranstaltungen in Form von Online-Vorlesungen und Präsenzveranstaltungen an ausgewählten Studienzentren.


Zertifizierung: „Certified Expert in Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse “

Um das Hochschulzertifikat erfolgreich zu beenden, bieten wir zwei Möglichkeiten an:

1. Teilnehmende schließen mit einer Prüfungsleistung ab. Den Zeitpunkt ihrer jeweiligen Prüfung bestimmen die Teilnehmenden selbst – ganz nach ihrem persönlichen Lernfortschritt. Bei diesem Kurs besteht die Prüfungsleistung aus einer Einsendeaufgabe und einer Hausarbeit. Wenn Teilnehmende ihre Prüfungen erfolgreich bestanden haben, erhalten diese ihre Zertifikatsurkunde mit Note, ECTS-Nachweis und Abschlussbezeichnung „Certified Expert in Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse“, verliehen von der SRH Fernhochschule – The Mobile University.

2. Sollten Teilnehmende keine Prüfungen ablegen wollen, stellen wir ihnen selbstverständlich eine Teilnahmebescheinigung der SRH Fernhochschule aus.

Hier finden Sie weitere Informationen zum Kursinhalt

Modul 1: Pharmazeutische Technologie (6 ECTS)

● Technologische Grundlagen und Grundoperationen in der Formulierungsentwicklung (Wiegen, Zerkleinern, Sieben, Mischen, Trocknen)

● Physikalische und physikochemische Grundlagen der Arzneiformen

● Sterilisationsverfahren

● Excipients in der pharmazeutischen Entwicklung

● Stabilität, Stabilisierung und Inkompatibilitäten pharmazeutischer Zubereitungen

● Herstellverfahren fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen

● Moderne Arzneiformen und neue Technologien

● Prüfungen nach Arzneibuchmethoden zu den jeweiligen Formulierungen (z.B. Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen)

● Verpackungsmaterialien – Primärpackmittel


Modul 2: Produktionsplanung und Produktionstechnik (6 ECTS)

● Produktion von Wirkstoffen

● Sicherheitsanforderungen an Produktionsanlagen

● Reinigungskonzepte für Produktionsanlagen

● Anlagenplanung

● Kontinuierliche und Batch-Produktionsverfahren

● Moderne Konzepte in der Produktion/Qualitätssicherung (QbD, PAT)

● Lean production/management

● Computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Industrie

● Validierungsverfahren

● Outsourcing (CDMO, CRO)

● Digitalisierung in der Pharmabranche

Unser Kooperationspartner: Die SRH Fernhochschule – The Mobile University

Die SRH Fernhochschule – The Mobile University und der Springer Verlag bieten gemeinsam fünf Zertifikatskurse zum Branchenwissen Pharma an. Die Grundprinzipien der Arzneimittelentwicklung, der Zulassungsverfahren und des rechtlichen Umfelds werden durch erfahrene Hochschullehrer mit umfangreicher Praxiserfahrung vermittelt. Weitere Infos unter: https://www.mobile-university.de/zertifikate/springer-campus/


Alle Infos auf einen Blick:

Kurstyp: 

Flexibles Studienkonzept mit Selbststudium, E-Learning und optionalen Präsenzphasen 

Kooperationspartner: 

SRH Fernhochschule – The Mobile University

Kursdauer:

6 Monate (insg. ca. 360h) | 12 ECTS

Teilnehmerkreis

Das Zertifikat richtet sich an Fachkräfte und Mitarbeitende pharmazeutischer Unternehmen und verwandter Branchen, die sich einen Überblick über die Anwendungsbereiche der pharmazeutischen Technologie sowie der Produktionsplanung und Produktionstechnik erarbeiten wollen bzw. eine sachkundige und gestaltende Mitwirkung im Rahmen der Formulierungsentwicklung, dem Scale-up, des Produkttransfers, der Wirkstoffsynthese und der Planung sowie der Durchführung produktionsrelevanter Prozesse in der Pharmabranche beabsichtigen.

Zulassungsvoraussetzungen:

Für unsere Hochschulzertifikate sollten Sie offen und neugierig sein, Interesse an Innovationen zeigen und Lust auf Veränderungen haben. Akademische Vorkenntnisse sind nicht erforderlich, wobei entsprechende Qualifikationen oder Erfahrungen aus Ihrem Berufsalltag von Vorteil sein können.

Zertifizierung:

Es gibt zwei Zertifizierungs-Optionen: 1) Nach abgelegter Prüfung: "Certified Expert in Pharmazeutische Entwicklung und Produktionsprozesse " 2) Ohne Prüfung: Teilnahmezertifikat. Weitere Informationen dazu finden Sie oben im Abschnitt "Kursinhalte und Ablauf".

Entgelt:

€ 1.680,- (mehrwertsteuerfrei). Die Teilnahmegebühren werden in insgesamt 2 Raten fällig im 1. bzw. 4 Monat nach Start des Kurses.

Nächste Termine:

Start jeweils zum 1. eines Monats möglich (bei einer Anmeldung bis zum 15. des Vormonats).

Bitte beachten Sie: Dieser neue Kurs wird derzeit von der Staatlichen Zentralstelle für Fernunterricht (ZfU) geprüft. In dieser Phase können Interessenten sich noch nicht für den Kurs anmelden. Erst nachdem die staatliche Zulassung erfolgt ist, können wir Anmeldungen entgegennehmen. Wir bitten um Verständnis.